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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0215
帮考网校2024-02-15 14:34
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、中成药非处方药对【规格】项书写的要求是()【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

2、了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅()【单选题】

A.【药物过量】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【用法用量】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【用法用量】和【药物过量】。

3、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()【单选题】

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类和内容。

4、用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的()【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【注意事项】。

5、有关药品商品名管理规定的表述,正确的是()【单选题】

A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写,应分行

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一,选项A是根据规定“药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称”,将商标和药品名称的规定混合,但是意思已经发生了改变,选项A说法错误。其二,通用名称最大,从选项B的比例看,商品名更大,合法的说法是“药品商品名称以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一”。其三,药品商品名称须经国家药品监督管理部门和药品一起审批, 选项C说法错误。其四,选项D中的“不得连写, 应分行”是规定“药品商品名称不得与通用名称同行书写”的同义转述。故答案为D。

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