2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品安全重要性不包括（）【单选题】

A.药品安全是重大的环保问题

B.药品安全是重大的基本民生问题

C.药品安全是重大的经济问题

D.药品安全是重大的政治问题

正确答案:A

答案解析:考查药品安全的重要性。

2、不太可能存在的抗菌药物是（）【单选题】

A.主要目标细菌耐药率超过40%的限制使用级抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过50%的限制使用级抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过40%的特殊使用级抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75%的非限制使用级抗菌药物

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的应用、细菌耐药预警机制、处方权授予、分级管理。这组题目是将四个考点进行关联命题，增加了难度。根据抗菌药物分级管理，非限制使用级抗菌药物细菌耐药性应较小，而选项D耐药率为75%，所以属于这种情况的抗菌药物不存在。

3、根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过（） 【单选题】

A.1种 

B.2种

C.3种

D.4种

正确答案:C

答案解析:考查公立医院药品集中采购。

4、以下关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）【单选题】

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

5、对科别、姓名、年龄属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

6、可以规定药品不纳人国家基本药物目录遴选范围的其他情况的机构为（）【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会职责、不纳入国家基本药物目录遴选范围的情况、可以从国家基本药物目录中调出的情况。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

7、药品零售连锁企业乙的《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

8、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D. 麻醉药品

正确答案:D

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“专用处方”对应的是麻醉药品、精神药品，故答案为D。

9、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

10、医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:B

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。