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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()。【单选题】
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.疫苗
正确答案:B
答案解析:具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
2、根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止釆猎的野生物种药材是()。【单选题】
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
正确答案:A
答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》,羚羊角禁止釆猎。
3、下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是()。【单选题】
A.麻醉药品和精神药品
B.外用药品和非处方药
C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D.医疗用毒性药品和放射性药品
正确答案:C
答案解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
4、违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,这个年限是()。【单选题】
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
正确答案:C
答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定,从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
5、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是()。【单选题】
A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
正确答案:A
答案解析:执业药师注册后,如有下列情况之一的,应予以注销注册:(1)死亡或被宣告失踪的;(2)受刑事处罚的;(3)被吊销《执业药师资格证书》的;(4)受开除行政处分的;(5)因健康原因或其他原因不能从事执业药师业务的;(6)注册有效期届满未延续的;(7)无正当理由不在执业单位超过半年以上者。
6、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()。【单选题】
A.葡萄化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
正确答案:A
答案解析:关于委托生产的品种限制:麻醉药品、精神药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。题目中B项属于原料药,C项属于中药注射剂,D项属于生物制品,故只有A项不在受委托限制品种之列。
7、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是()。【单选题】
A.甲类非处方药
B.处方药
C.乙类非处方药
D.第二类精神药品
正确答案:B
答案解析:处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;第二类精神药品、毒性中药品和罌粟壳不得陈列。
8、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理。由其他企业退回的药品应挂()。 【单选题】
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
正确答案:D
答案解析:待确定药品为黄色。
9、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()。【单选题】
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
正确答案:D
答案解析:我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
10、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。【单选题】
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
正确答案:C
答案解析:药品拆零销售应当符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生、防止再污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装、包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
中专学历可以参加执业药师考试吗?:中专学历可以参加执业药师考试吗?可以的,中专考生,符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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