2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）。【单选题】

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:药品批发企业和药品零售企业不得经营疫苗。

2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

正确答案:C

答案解析:2015年底前，我国取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，即由社会保险经办机构与符合条件的医药机构直接签订定点服务协议，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。

3、根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（）。【多选题】

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

正确答案:A、B、C

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有：（1）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理；（2）医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查；（3）医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作。

4、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。【单选题】

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形，C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。

5、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

正确答案:D

答案解析:执业医师书写处方时，药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但不得使用拉丁文名称书写，所以D项错误。

6、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）。【多选题】

A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

D.丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

正确答案:A、C、D

答案解析:医疗机构制剂不得发布广告。枸橼酸西地那非为治疗男性性功能障碍药，属于处方药，不得在网站上发布药品广告。药品广告中不得含有“治愈率明显提高”等内容。六味地黄丸属于非处方药，可以在电视台发布广告。

7、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列厲于非特殊用途化妆品的是（）。【单选题】

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

正确答案:B

答案解析:特殊用途化妆品包括用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，其他类型化妆品属于非特殊用途化妆品。因此，香水类化妆品属于非特殊用途化妆品。

8、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无须取得《医疗机构制剂许可证》。

9、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:C

答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

10、不得在大众媒介发布广告的是（）。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

正确答案:C

答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告，只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。