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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0218
帮考网校2022-02-18 14:44

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、药品批发企业以下事项变动,需要进行《药品经营许可证》许可事项变更的是()【多选题】

A.企业名称发生变化

B.质量负责人变化

C.重新进行GSP认证

D.增加蛋白同化制剂经营品种

正确答案:B、D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更。 其一,经营范围注意特殊药品疫苗、蛋白同化制剂、 肽类激素。其二,《药品经营许可证》是GSP证书的前提条件。故答案为BD。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业储存药品吋,不得混垛的应该是()【单选题】

A.同批准文号的 

B.不同批准文号的

C.同批号的

D.不同批号的

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收管理、储存管理,药品零售企业陈列管理。此组题目有利于理解批号在GSP管理中的作用。

3、基层医疗卫生机构只配备有初级职称医师,可以配备的药品是()【单选题】

A.常用药品和急救药品(非基本药物)

B.基本药物(非常用药品和急救药品)

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:B

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合,是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比,才能选出答案。另外,还要注意这题答案为B,不代表基层医疗卫生机构不可以配备常用药品和急救药品,选项B只代表在这个题目情景下的情况, 不能反映该机构配备基本药物的特点。

4、根据《药品经营质量管理规范》,某药店销售中药饮片的措施,错误的是()【单选题】

A.执业药师(中药类)应佩戴标明照片、姓名、岗位、执业药师资格的工作牌

B.按本企业规定提供中药饮片代煎服务

C.中药饮片柜斗谱的书写应正名正字

D.药店应该给顾客开具销售凭证,并做好销售记录

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。提供中药饮片代煎服务,应符合国家有关规定。故选项B错误。选项D提示我们销售凭证和销售记录功能不同,前者是记给采购方的,后者是记给供货方的。

5、药品经营企业发现某药厂生产的阿莫西林注射剂1.0g规格药品在销售1个月内,使用该注射剂的大量患者在本地区出现肾损伤,该药品经营企业的应对措施不包括()【单选题】

A.立即告知药品生产企业

B.迅速开展自查

C.必要时应当暂停药品的销售

D.必要时应当暂停药品的销售

正确答案:D

答案解析:考查药品群体不良事件。首先,根据药品群体不良事件的界定,判定这是药品经营企业遇到了药品群体不良事件;然后,经营企业根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第30条决定应对策略, 也就是A、B、C、D作为迷惑选项,如果对药品召回的主体是药品生产企业这个考点认识清楚的话,此题很容易判定答案,这属于隐形考点命题。

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