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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0225
帮考网校2024-02-25 11:07
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、“企业防伪标识” “企业识别码”和“企业形象标志”等文字图案,应该()【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点生产企业销售麻醉药品和精神药品给制剂生产企业,需要遵循()【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药按计划销售给制剂生产企业

B.第二类精神药品原料药按备案的需用计划销售给制剂生产企业

C.麻醉药品和第一类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

D.第二类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉药品和精神药品销售渠道的限制。

3、关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述,正确的有()【多选题】

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.处方必须留存3年以上

C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

正确答案:C、D

答案解析:考查执业药师在处方药与非处方药销售中的职责、陈列。A之所以错误,是因为分柜摆放是对处方药和非处方药的要求。B之所以借误,是因为零售药店处方保存期限是2年以上。

4、据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是()【单选题】

A.对行政法规、规章提起的诉讼

B.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 

C.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

E.输入答案

正确答案:C

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。注意行政诉讼只针对行政机关与当带人之间发生的冲突,规则本身一般不允许诉讼,以保持约束人的行为的制度相对稳定,降低成本;行政机关内部行为属于管理行为,加 入行政诉讼范畴,会加大人与人之间协调的成本。

5、某药店销售维生素(标签上有绿色OTC专有标识),应采用()【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理,并且考查的是具体的工作情景,注意将其还原为考点加以应用。经营非药品应设置专区,保健食品是非药品,故答案为D。 

6、药品监督管理部门对药品流通环节进行药品安全风险控制的主要制度措施是()【单选题】

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的重要性。GLP重点关注药物安全性,侧重毒性实验;GCP侧重药物有效性和安全性,侧重临床实验;GMP侧重生产过程的安全性和有效性;GSP侧重经营过程中的安全性和有效性; GAP侧重中药材生产过程中的安全性和有效性。故正确答案为D。

7、某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年 9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为()【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016. 09. 01

正确答案:B

答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。

8、医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()【单选题】

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:D

答案解析:考查非法采购渠道的处罚、购销记录违法的处罚。

9、医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括()【多选题】

A.右丙氧芬单方制剂

B.蒂巴因盐类

C.乙基吗啡化学异构体

D.舒芬太尼复方制剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的处方资格、麻醉药品和精神药品目录。抗菌药物也需要专门处方资格,但是选项中没有这类药物。

10、可待因含量小于或等于10mg的是()【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

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