2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 （）【单选题】

A.审批制

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

2、关于药品现金交易限制的说法，正确的有（）【多选题】

A.企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止用现金交易

B.药品类易制逛化学品禁止使用现金或实物进行交易

C.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 

D.除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理、药品类易制毒化学药品的购销要求、含特殊药品复方制剂的经营管理、含麻黄碱类复方制剂的管理。

3、根据国家食品药品监督管理总局办公厅发布的 《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业和指定经营企业建立的注射用A型肉毒毒素购进、销售台账保存至（）【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。

4、自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

5、根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，药品互联网信息服务审批采取的行政管理方式是（） 【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。2017 年考试指南新增内容，另一种命题方式是将题干和选项位置对调。

6、2019年3月2日，国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第709号），对《化妆品卫生监督条例》部分条款进行了修改。 以下关于所修改的化妆品生产许可制度的说法， 错误的是（）【单选题】

A.省级化妆品监督管理部门颁发化妆品生产许可证

B.化妆品生产许可证有效期为五年

C.化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可控制化妆品生产环节的风险

D.生产化妆品需依法持有化妆品生产许可证

正确答案:C

答案解析:考查化妆品生产许可。因为化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可已经整合为化妆品生产许可，故选项C说法错误。

7、该县药品监督管理部门可以对该单体药店做出的 行政处罚不可能包括（）【单选题】

A.没收违法销售的阿莫西林注射剂

B.没收违法所得

C.处阿莫西林注射剂货值金额1?3倍罚款

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查假药的行政责任、劣药的行政责任以及药品经营许可。选项C命题的目的是考查考生是否能对假药和劣药行政责任的罚款加以区分。选项D则是考查县级药品监督管理部门有没有权限吊销《药品经营许可证》，由于这个药店是单体药店，是由该县药品监督管理部门给予的行政许可，因此该局有权限吊销。

8、根据国家药品监管部门发布的《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，以下关于执业药师配备的说法，错误的是（）【单选题】

A.从2021年1月1日起，药品批发企业必须按照要求配备执业药师

B.从2021年1月1日起，药品零售企业必须按照要求配备执业药师

C.2016年1月1日至2020年12月31日期间，从业药师可以继续在岗执业

D.各省级药品监管部门要处理好发展执业药师和做好从业药师过渡工作关系

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项C “从业药师”前遗漏了 “经确认在册”，这样就把范围扩大到了所有从业药师。

9、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:D

答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类，零售药店必须凭处方销售的十大类药品，零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题后半句话关健词“不得采用开架自选”，应该是处方药，只有选项D是处方药，故答案为D。 

10、此案例根据《消费者权益保护法》，诊所甲违反的经营者的义务不包括（）【单选题】

A.真实标记的义务

B.提供信息的义务

C.出具凭证的义务

D.保证安全的义务

正确答案:B

答案解析:考查经营者的义务。