2024年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准同质大样本随机对照临床试验（RCT）的系统评价在循证医学评价中的证据级别属于（）【单选题】

A.I级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.IV级

E.V级

正确答案:A

答案解析:循证医学证据级别标准分为5级，由I?V，可信度越来越低。I级可信度最高，又分为三个层次；I a是同质RCT的系统评价，Ib是单个RCT 的系统评价，Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次；Da是同质队列研究的系统评价，IIb是单个队列研究的系统评价，IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次；Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价，Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低，是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。

2、采用非目标适应证患者的临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查临床评价各期的试验对象。I期选用健康志愿者。

3、在药品试生产前开展，在小众范围内试验，主要观察药物的药效和安全性，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:B

答案解析:本題考查临床评价各阶段的主要目的。II 期临床试验采用目标适应证患者进行试验，多发病一般不少于300名试验者，其中主要病种不少于100名试验者，要求至少在3家医院开展。

4、用质量调整生命年或质量调整预期寿命为衡量指标，分析患者生活质量的提升与医疗成本的关系，该药物经济学评价方法是（）【单选题】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析 

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正确答案:D

答案解析:本题考查药物经济学评价方法。评价方法包括A、B、C、D四种方法。最小成本分析是在两种或多种治疗方案产生相同的治疗效果时，比较哪种的成本最低，采用货币为单位表示结果。成本-效益分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与收益，以货币为单位表示结果。成本-效果分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与治疗效果，采用效果（比如延长患者生命时间）表示。成本-效用分析是指针对几种治疗方案，比较各方案付出的成本与质量调整生命年或质量调整预期寿命。

5、现代临床药物治疗更多依赖于循证医学的支持。循证医学证据分为几种，下列证据级别和推荐强度最高的是（）【单选题】

A.大样本病案系列

B.单个大样本随机对照试验

C.同质随机对照试验的系统评价

D.同质病例对照研究的系统评价

E.专家意见

正确答案:C

答案解析:循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上，即采用随机对照试验的大样本、多中心数据进行分析。因此循证医学证据级别和推荐强度最高的是同质随机对照试验的系统评价。