2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业用来明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动全过程的是（）【单选题】

A.质量方针

B.质量策划

C.质量控制

D.质量保证

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。

2、重要行政管理法律的制定机构应该是（）【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源。

3、高频电刀医疗器械召回主体是（）。【单选题】

A.甲医疗器械批发企业

B.乙医疗器械生产企业

C.省级药品监甯管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。召回主体是乙医疗器械生产企业。

4、用于直接包装黄芩片的包装袋，必须符合（）【单选题】

A.药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.药用要求

正确答案:D

答案解析:考查生产药品所用的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器要符合药用要求。注意这里的“药品”包含了药品生产企业生产的药品、医疗机构配制的制剂，实施批准文号和没有实施批准文号管理的中药材等。

5、中药制剂外标签内容不包括（）【单选题】

A.药品名称

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事项

正确答案:A

答案解析:考查标签的种类和要求。

6、以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

正确答案:C

答案解析:考査医持器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理，选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。 

7、非药品不得（）【单选题】

A.有涉及药品的宣传广告

B.在大众传媒发布广告

C.发布广告

D.在零售药店销售

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。属于在药品与非药品宣传方面划界，另外还要注意《药品广告审查发布标准》第16条规定“不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容”，是在药品广告和医疗服务广告间划界。故答案为A。 

8、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

9、组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（） 【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

10、由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比，需要特别标注的是（）【单选题】

A.生产企业的名称、住所、生产地址及联系方式

B.产品技术要求的编号

C.维护和保养方法，特殊储存条件、方法

D.具有安全使用的特别说明

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定。注意这和非处方药的管理有类似之处。