2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药说明书书写内容要求保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求的基本内容。非处方药说明书的书写要求是新增内容，要引起重视。在说明书中适应症、不良反应、注意事项、禁忌等内容关系到合理用药，是执业药师考试的重点内容。

2、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法，错误的是（）【单选题】

A.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B.第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位

C.疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用

正确答案:C

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”，可见，选项C说法过于绝对，故答案为C。其余选项注意复习，也是考试重点。

3、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）。【单选题】

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.检査能力得到提升

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 D是将“进一步提升”偷换概念为“得到提升”。故答案为D。

4、该药店经营产品中属于诊断药品的是（）【单选题】

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.医用放大镜

C.血压计

D.体温计

正确答案:A

答案解析:考查药品的界定。

5、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

6、仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期

D.分批

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。

7、关于蛋白同化制剂、肽类激素与疫苗经营范围的核定，说法错误的是（）【单选题】

A.三类药品的经营都要经过所在地省级药品监督管理部门批准

B.三类药品的经营许可只能给予药品批发企业

C.三类药品都绝对不可以零售

D.蛋白同化制剂、肽类激素的核定按国家药品监督管理部门有关规定执行

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范困，蛋白同化制剂、肽类激素经营管理，疫苗经营资质。肽类激素中的胰岛素可以零售。

8、根据《执业药师业务规范》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）【单选题】

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B. 为辟重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询，进行用药方案的修订

正确答案:D

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。

9、必须持有《药品经营许可证》的企业是（）【多选题】

A.经营处方药的批发企业

B.经营非处方药的批发企业

C.经营处方药的零售企业

D. 经营甲类非处方药的零售企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理。其一，注意批发企业无论经营处方药、非处方药，均必须有《药品经营许可证》，选项A和B为答案。其二，经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》，选项C和D也为答案。但是要特别注意只要是零售药店，即使只经营乙类非处方药也必须 有《药品经营许可证》。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，以下行为不符合规定的是（）【单选题】

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质毋管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，选项A和B是GSP附录4药品收货与验收的内容，这比考试指南正文的要求要详细，但是对于最佳选择题，并不超纲。其二，选项C原规定是 “检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式”，也就是电子版或纸质版检验报告书均可以，选项C过于绝对化。故答案为C。