2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括（）【多选题】

A.行政拘留

B.罚款

C.拘役

D.罚金

正确答案:A、B

答案解析:考查行政处罚的种类。拘役、罚金属于刑罚，行政拘留、罚款属于行政处罚，注意它们之间的区别。

2、经营非处方药的零售企业应该具有（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:C

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

3、中药、天然药物处方药对【规格】项书写的要求是（）【单选题】

A.有两种以上规格的应当分别列出

B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

C.每一说明书只能写一种规格

D.有两种以上包装规格的应当分别列出

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的格式和【规格】的书写要求。选项A与其他选项的区别在于化学药品和治疗用生物制品处方药可以将不同规格写到一个说明书上。

4、2014年7月7日，该药店可以不采取的措施是（）【单选题】

A.挂牌告知执业药师王某不在岗

B.向所在地县级药品监督管理部门报告

C.停止销售处方药

D.停止销售甲类非处方药

正确答案:B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。此题有一个技巧，在不知道考点内容的情况 下，仍然可以作答。执业药师不在岗的情况千千万万，如果每一件事都向政府汇报，监管成本太高。

5、根据最髙人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节” 的是（）【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

6、上述信息中各类企业针对退货行为的管理措施， 正确的是（）【单选题】

A.乙药店允许患者将抗躁狂药退货

B.甲药品批发企业将退货的抗躁狂药放到绿色色标管理的区域

C.甲药品批发企业质量管理部门负责抗躁狂药退货

D.甲药品批发企业与丙药品批发企业协商解决抗躁狂药的质量责任

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的售后管理，药品批发质量管理的质量管理职责、色标管理以及售后管理。此题很多解题线索隐藏在案例情景中， 对考点的灵活运用能力提出了高要求。其一，药品零售企业一般不允许退货，除非质量原因。从案例中的信息可知，患者所反映的是质量问题，应该允许患者退货。选项A管理措施正确。其二，退货药品质量待确定，应该放在黄色区域。选项B管理措施错误。其三，质量管理部门在药品流通供应链中只负责验收环节，退货等其他环节则主要是指导和监督。选项C管理措施错误。其四，这种药品最后确认是发生了严重质量问题，此时甲药品批发企业应该立即通知购货单位停售、追回并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。另外，该药品含有杂质，很有可能按假药论处。故两个企业之间不能自行协商解决问题，应该由药品监督管理部门介入。选项D管理措施错误。故答案为A。

7、经营者发现其提供的商品或服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应该采取的措施包括（）【多选题】

A.立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或服务等措施

C.向消费者做出真实的说明和明确的警示

D.先停止销售，再向有关行政部门报告

正确答案:A、B

答案解析:考查经营者的义务之保证安全的义务。其一，选项C是在出现一般危及人身、财产安全时采取的措施。其二，选项D违反了所采取措施的工作程序，应该立即向有关行政部门报告和告知消费者，防止危险扩大后，再采取其他措施。

8、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）【单选题】

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.非药品应当设置专区

C.麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药品设置专门橱窗陈列

D.外用药与其他药品分开摆放

正确答案:C

答案解析:考查药品零售企业陈列管理、零售药店不得经营的九大类药品。其一，根据“陈列管理”考点，用排除法可以判断选项A、B和D说法和GSP一致。其二，根据“零售药店不得经营的九大类药品” 考点，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，可以判断选项C应该是答案。其三，根据“陈列管理”中“第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列”的规定，选项C中的医疗用毒性药品包括中药品种、西药品种，而毒性中药品种不得陈列，这与选项C的陈列方法矛盾。可见，此题有三种解法，后面两种方法最简单，而技巧就在于掌握特殊药品的管理事项。

9、基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）【单选题】

A.公共卫生体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医药卫生监管体系

正确答案:D

答案解析:考查建立国家基本医疗卫生制度。要对新阶段医药卫生体制的四梁八柱有非常熟练的认识，就可以直接识别出答案。故正确答案为D。

10、根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》及《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送所采取的分段接力方式的具体模式以及服务对象分别是（）【单选题】

A.干线运输+区域仓储+区域配送，县级疾病预防控制机构

B.干线运输+区域仓储+区域配送，接种单位

C.区域运输+区域仓储+干线配送，接种单位

D.区域运输+区域仓储+干线配送，县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗配送要求。配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程；区域仓储是指疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动；区域配送是指疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。