2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、资源严重减少的主要常用野生药材物种是（）【单选题】

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。

2、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

3、丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（）【单选题】

A.H20150023

B.S20150102

C.国药准字H20150302

D.国药准字S20150205

正确答案:D

答案解析:考查药品批准证明文件的格式。其一，由于是国内申请人，应该是药品批准文号，排除选项A和B。其二，类似生化药品的丁物质在制造过程中偏向用生物技术，应该按生物制品审批，故答案为D。

4、维C银翘片说明书为了明确这种药品的“不良反应”，可以进行的标注是（）【单选题】

A.长期大量用药会导致肝肾功能异常

B.疏风解表，清热解毒

C.与其他解热镇痛药并用，有増加肾毒性的危险

D.本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C，并列出这些成分中化学药品的相关内容及注意事项 

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项B是“功能主治”，选项C是“药品相互作用”，选项D是“注意事项”。

5、第一类精神药品处方在医疗机构内保存期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

6、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

7、国家免疫规划疫苗“免费”字样颜色为（）【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

8、负责“中成药乙”中药保护品种技术审进和审评的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家中药品种保护帘评委员会

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

9、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

10、进口药材一次性有效批件的编号是（）【单选题】

A.国药进字+4位年号+4位顺序号

B.国药材进字+4位年号+4位顺序号

C.国药进材字+4位年号+4位顺序号

D.国药准字Z+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查进口药材的规定。