2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不得发布广告的是（）【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

2、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

3、被动重点监测的管理机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。药品重点监测分类，被动重点监测只有省级以上药品监督管理部门才有权限，故答案为C。 

4、可以委托生产的药品是（）【单选题】

A.白蛋白

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

正确答案:C

答案解析:考查零售药店不得零售的药品、麻醉药品目录、药品委托生产限制范围、医疗机构制剂配制范围。此题为跨越第四章、第五章和第七章三章的题目，这是2015年开始出现的命题趋势。

5、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（） 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，基本医疗保险药品强调基本保障，选项B和D不属于基本保障，不应该进入基本医疗保险药品目录，排除这两个选项。其二，选项C中成药是准入法列入目录，进了目录的中成药才按基本医疗保险基金予以支付，故答案为C。

6、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，除少数民族地区少量民族药外，化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该（）【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。 

7、王某于2019年8月3日在某连锁药店注册为执业药师（西药类），2020年8月2日被总部派到另一家门店，注册有效期还有（）【单选题】

A.2年 

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。注意会进行计算，也就是变更注册，注册有效期不变，剩余有效期为5-1=4年。

8、我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）【多选题】

A.《药物非临床研究质量：管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案:A、C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

9、根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.每批产品上市后，批签发申请人均应主动提出批签发申请

B.申请资料须经企业质量受权人审核并签发

C.质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告

D.申请人应当主动说明涉及批签发产品质量、工艺、监管等方而的变更

正确答案:B、C、D

答案解析:考查指定检验。每批产品上市前，批签发申请人均应主动提出批签发申请，依法履行批签发活动中的法定义务，保证申报批签发的产品质量可靠以及批签发申报资料、过程记录、试验数据和样品的真实性。申请资料须经企业质量受权人审核并签发，质量受权人等关键岗位人员变更时申请人应当主动报告，涉及批签发产品质量、工艺、监管等方面的变更申请人应当主动说明。注意选项A实质上是考查对批签发的理解，批签发是生物制品上市销售的必要条件。

10、药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销往（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、药品类易制毒化学品购销管理、麻醉药品和精神药品销售渠道管理。