2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于经营者脱行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担，另有约定按约定

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

正确答案:D

答案解析:考查经营者应遵循的义务。此題运用常识解答，速度最快，也就是七日包退。另外，比较容易混淆的是选项B和C，商品或服务责任在经营者时，退货产生的运输费用由经营者承担。但是经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品时，一般退回商品的运费由消费者承担，除非另外约定。故答案为D。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其 一，所给情景显然是药品不良反应，需要向不良反应监测机构报告，选项A和B说法错误。其二，死亡病例，立即报告，所给情景没有死亡，选项C不成立。 故答案为D。

3、人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险是（）【单选题】

A.自然风险

B.人为风险

C.可控风险

D.零风险

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险分类的依据，也就是是不是人为。

4、药品批发企业乙审査首营品种时，要注意对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

5、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请和受理。

6、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的，海关通关时査验的证件是（）【单选题】

A.进口准许证

B.印鉴卡

C.进口药品通关单

D.医疗机构处方

正确答案:D

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。其一，进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。其二，个人因医疗需要携带或者邮寄进出境自用合理数量范围内的蛋白同化制剂、肽类激素的，海关按照卫生计生部门有关处方的管理规定凭医疗机构处方予以验放。 

7、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当（）。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:A

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

8、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（）【多选题】

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

正确答案:B、C

答案解析:考查药事管理组织与药学部门。药学部门负责人的要求是二级以上医院，具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。根据此表述，选项A的说法错误，事实上临床药学专业在《医疗机构药事管理规定》颁布时，部分学校将其归于临床医学下面。选项D错在把所有医疗机构都定位为药事管理与药物治疗学委员会。

9、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，申请延续的期限为有效期届满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

10、凭医师处方才能在零售药店购买的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D.麻醉药品

正确答案:B

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。选项A和D不可以在药店零售，选项B属于药品零售企业必须凭处方销售的药品，选项C不需要凭处方销售，故答案为B。注意反复体会解题思路。