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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0303
帮考网校2024-03-03 15:39
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、药品批发企业对有效期短的品种应当进行()【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

2、属于非限制使用级抗菌药物特点的是()【单选题】

A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点,先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》,取得药学类相关专业大专学历,报考执业药师考试,要求在药学或中药学岗位工作的年限为()【单选题】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。根据《执业药师职业资格制度规定》第9条,取得药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年,可以报考执业药师考试。另外,取得药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工 作的年限相应增加1年。也就是药学类相关专业大专学历,工作年限要求是6年。故答案为D。

4、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是()【单选题】

A.医疗机构

B.设区的市级卫生行政部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。

5、为了完成2014年6月5日的事项变更,该企业进行的业务操作正确的是()【单选题】

A.在2014年4月30日,申请许可事项变更

B.在2014年4月30日,申请登记事项变更

C.在2014年7月10日,申请GMP认证

D.在2014年4月30日,同时申请许可事项变更和GMP认证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可的申请和审批、GMP认证管理。其一,新增生产剂型属于生产范围发生变化,属于许可事项变更,应当在原许可事项发生变更30日前进行,选项A符合要求,选项B错在变更类型为登记亊项。其二,新增生产剂型,应当自取得药品批准证明文件之日起30日内,按规定申请GMP认证,也就是最晚截止日期应该是2014年7月5日, 选项C时间超出了这个日期。其三,以新增生产剂型变更为基准,许可事项是往前推30天,GMP认证是往后推30天,显然不可能同时进行,选项D错误。故答案为A。

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