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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》: 药品生产环节重大改革的关键是()。【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:C
答案解析:药品生产环节重大改革的关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。
2、关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是()。【单选题】
A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品
B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品
C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后,才可以为自己开具麻醉药品
D.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品
正确答案:B
答案解析:不管执业医师甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品。
3、无须处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是()。【单选题】
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药处方药
D.“双跨”药品
正确答案:A
答案解析:甲类非处方药的标签印有红色专有标识,乙类非处方药的标签印有绿色专有标识。
4、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()。【单选题】
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
正确答案:C
答案解析:医疗机构配制中药制剂,需取得医疗机构制剂许可证,并依法取得制剂批准文号。但应用传统工艺配制的中药制剂品种,只需向省级药品监督管理部门备案即可配制,无须取得制剂批准文号。
5、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对独家生产的药品可以采取()。 【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:C
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
6、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:临床证明安全有效,对细菌耐药性影响较小,价格较低的克林霉素属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:A
答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:C
答案解析:特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物,价格昂贵的抗菌药物,一般具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予此类抗菌药物的处方权。
8、2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。《医药产品注册证》Z的格式是()。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:A
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式;国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式;H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式;国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
9、关于麻黄碱类复方制剂管理的说法,正确的有()。【多选题】
A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设专柜由专人管理
C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记
正确答案:B、C、D
答案解析:对于含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
10、关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。【单选题】
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
正确答案:A
答案解析:《药品经营质量管理规范》主要是用于约束药品经营企业对药品储存、养护、运输等项目标准的控制,而计划生育技术服务机构与《药品经营质量管理规范》无任何关联。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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