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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0227
帮考网校2024-02-27 12:13
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是()。【单选题】

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:国家药品监督管理部门颁发药品批准证明文件,所以由其撤销。

2、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是()。【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证,销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证。资料和销售凭证,应当按照GSP规定保存,记录和凭证应当至少保存5年。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

3、属于处方后记内容的是()。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:A

答案解析:后记:医师、药师签名或盖章,药品金额。

4、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号),药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()。【多选题】

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

正确答案:A、C、D

答案解析:含麻黄碱类复方制剂设置专柜由专人管理、专册登记。

5、关于中药材专业市场管理的说法,正确的有()。【多选题】

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进人中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

正确答案:A、C、D

答案解析:严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和具他药品,严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

6、对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为()。【单选题】

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

正确答案:C

答案解析:乙医院配制的外用膏剂应定性为按假药论处的药品,所以丙销售假药构成销售假药罪。

7、不得发布广告的是()。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:C

答案解析:医疗机构制剂不得销售,不得发布广告。

8、对上述信息中的违法广告,在规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是()。【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

正确答案:B

答案解析:篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

9、属于处方前记内容的是()。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:B

答案解析:前记:医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

10、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:B

答案解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

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