2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）。【单选题】

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

正确答案:C

答案解析:由題干可知，A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此，不得零售。

2、根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（）。【多选题】

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

正确答案:A、B、C

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有：（1）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理；（2）医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查；（3）医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作。

3、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（）。【单选题】

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

正确答案:A

答案解析:我国制定法包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章等，而其法律效力由高到低同样按照上述顺序排列。

4、非处方药遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案:D

答案解析:非处方药遴选的原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

5、关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是（）。【单选题】

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

正确答案:D

答案解析:医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品、精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。

6、关于某药品零售企业陈列药品的做法，错误的是（）。【单选题】

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:A

答案解析:药品零售企业中，罌粟壳、毒性中药品种、第二类精神药品不得陈列，外用药与其他药品分类摆放，拆零药品集中存放于专区，中药饮片单独陈列。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

正确答案:C

答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品，但经所在地设区的市级药品监督管理部批准，可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售，只能用于处方调剂使用。

9、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

10、关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（）。【单选题】

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师发生变更时应当到市级卫生行政部门办理变更手续

正确答案:C

答案解析:医疗机构需要购买麻醉药品、第一类精神药品的，应当经设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，再向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。