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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、包括样品检验和药品标准复核的检验是()【单选题】
A.抽査检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
正确答案:B
答案解析:考查监督检验的类型。
2、应列在【注意事项】项下的内容是()【单选题】
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹,停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书书写要求。
3、关于药品说明书和标签印制、文字表述的说法,错误的是()【单选题】
A.药品标签应以国家药品标准为准,内容不得超出国家药品标准范围
B.药品生产企业应当根据核准的内容印制说明书和标签,不得揎自增加或删改原批准内容
C.药品标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传药品的文字和标识
D.药品说明书和标签文字表述要以汉字为准
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述。选项A将原规定的“药品说明书”偷换概念为 “国家药品标准”,所以错误。
4、关于药品质量监督检验的定义与性质的说法,正确的有()【多选题】
A.药品质量监督检验的依据是国家药品标准
B.药品质量监督检验的过程包括抽样、检查、验证、公布质量结果报告
C.药品质量监督检验的目的是监督
D.药品质量监督检验具有第三方检验的公正性、权威性
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品质量监督检验的定义与性质。
5、该药品说明书或标签对包装规格5g/支、10g/支的处理方法,不合法的是()【单选题】
A.每一说明书要么写规格5g/支,要么写规格10g/支
B.标签明显区别
C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注
D.标签的内容、格式及颜色必须一致
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求、同品种药品标签的规定。其一,情景中的药品属于化学药品非处方药,每一说明书只能写一种规格。选项A说法正确。其二,同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或包装规格不同的,其标签应明显区别或规格项明显标注。选项D说法针对的是药品规格和包装规格均相同的情况。注意选项D如果成立,必须药品规格、包装规格同时一致,两者有其一不一致,就需要明显区别或规格项明显标注。
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执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
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