2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）【多选题】

A.有效期至2006. 9. 30

B.有效期至2006. 09

C.有效期至2006?09

D.有效期至2006年09月

正确答案:B、D

答案解析:考查标签上有效期的标注格式。

2、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）【单选题】

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查说明书和标签的管理要求，麻醉药品和精神药品的界定和专有标识，外用药品的标识，非处方药的分类和专有标识的管理。兴奋剂需要标注 “运动员慎用”字样，不是特殊标识，含特殊药品复方制剂没有这方面要求。

3、药品说明书和标签的通用名称不得（）【单选题】

A.作为药品商标使用

B.与药品商品名称分行书写

C.由企业使用

D.列入国家药品标准

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，药品通用名称是国家药品标准的一部分，同时也会在说明书和标签中使用，而说明书和标签是为企业所用，故选项C和D排除。其二，药品商品名不得与药品通用名同行书写，也就是要分行书写，故选项B说法错误。其三，《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用”， 选项A正确。

4、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书药品名称的标记。

5、以下药品说明书项目如未进行相关研究，也必须列出的是（）【单选题】

A.中成药处方药【孕妇及哺乳期妇女用药】

B.中成药处方药【儿童用药】

C.中成药处方药【老年用药】

D.中药注射剂【药物相互作用】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【药物相互作用】。中药注射剂即使未进行“药物相互作用”相关研究，也必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。