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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0213
帮考网校2024-02-13 10:50
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:C

答案解析:采购者要求:药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

2、根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()。【单选题】

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:销售与使用单位的职责:药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药,通知药品生产企业或者提供商,并向药品监督管理部门报告。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止釆猎的野生物种药材是()。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》,羚羊角禁止釆猎。

4、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于()。【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:D

答案解析:特殊使用级:疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

5、依据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品,非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是()。【单选题】

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

正确答案:C

答案解析:特殊用途的化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱发、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

6、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。

7、《药品生产质屈:管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()。【单选题】

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量授权人可以兼任

D.质授权人不可以独立履行职责

正确答案:C

答案解析:质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任,质量管理负责人和质量授权人可以兼任,确保质量授权人独立履行职责。

8、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括()。【多选题】

A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意

B.经营者不得采用格式合同提醒消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示

C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得做虚假或引人误解的宣传

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

正确答案:A、C、D

答案解析:经营者在经营活动中使用格式条款的,应当以显著方式提醒消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容,并按照消费者的要求予以说明。

9、下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是()。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

正确答案:B

答案解析:具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

10、根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是()。【单选题】

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素(不包括胰岛素)

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗狂躁、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素,以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。

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