2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、某执业药师在甲接种单位工作中，发现某批从供货单位购进的乙肝疫苗质量可疑，对该批药品的最佳处理方式是（）【单选题】

A.要求供货单位尽快换货

B.因为没有确认为假药，可以继续使用

C.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查问题疫苗处理。解题的关键是在于对 “不得自行处理”的理解，一定要切记此时属于“有证据证明药品会危害健康”，应该进行行政强制措施。

2、根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）【单选题】

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理

正确答案:C

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，肾上腺素、阿托品是急救药品，酚麻美敏混悬液是儿科用药，需要直接挂网采购。选项A和B错误，选项C正确。其二，复方福尔可定糖浆是独家品种，应该通过价格谈判采购，麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。选项D说法错误。故答案为C。

3、国家卫生健康委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函 〔2018〕1112号），各级各类医疗机构要根据临床诊疗实际需求，制订本机构辅助用药临床应用技术规范，明确限定辅助用药临床应用的条件和原则。对医师和药师提出的要求包括（）【多选题】

A.处方医师严格掌握用药指征

B.处方医师严格按照药品说明书使用

C.处方医师不得随意扩大用药适应证、改变用药疗程、剂量等

D.充分发挥药师在辅助用药管理和临床用药指导方面的作用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。

4、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是（） 【单选题】

A.药品零售企业销售处方药时，须经执业药师审核后方可调配

B.药品批发企业储存药品仓库的相对湿度应保持在35%~75%之间

C.中药材销售记录应包括品名、规格、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期

D.药品批发企业养护过程中对质量可疑的药品，应报告质量管理部门

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理的销售管理， 药品批发质量管理储存与养护、销售管理。其一，处方药在药店销售必须由执业药师审核后才可调配，故选项A说法正确。其二，相对湿度35%~75%是常考考点，2013年考查上限和上限，2014年直接考查区间，2015年将其放入工作情景考查，此题是将相对湿度标准作为选项出现，选项B说法正确。其三，没有实施批准文号管理的中药材可以向个人采购，所以中药材销售记录不能强制规定“生产厂商”，否则中药材业务将无法开展，故选项C错误。其四，养护过程中的质量可疑问题比较多，对药品质量影响还没有证据，由企业自己处理可以节省管理成本，选项D说法正确。故答案为C。

5、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

6、关于药品广告申请的说法，错误的是（）【单选题】

A.申请进口药品广告，应向进口药品代理机构所在地省级药品广告审查机关提出

B.申请国内药品广告，应向药品生产企业所在地省级广告审查机关提出

C.药品经营企业不可以申请药品广告

D.普通商业企业不可以申请药品广告

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的申请。其一，药品广告申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业。选项C说法错误，选项D说法正确。其二，要注意药品广告审查机关所在地，这也非常容易命题。

7、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国家食品药品监督管理局令”，这是部门命令，属于部门规章，故答案为D。

8、以下有关药品安全法律责任的说法，错误的有（）【多选题】

A.违反法律的，一定会被处以刑事责任

B.违反行政法规的，不会被处以罚金

C.对于犯罪的外国人，可独立适用或附加适用驱逐出境

D.罚款属于民事责任

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。其一，违 反法律、法规构成犯罪的，会被给予刑事处罚，否则不会构成刑亊责任，选项A和B说法错误。其二，罚款属于行政处罚，选项D说法错误。 

9、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

10、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】

A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育

B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。