2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、批发中药饮片的药品批发企业应当执行（）【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。

2、2017年，“中成药乙”的生产企业不可以是（）【单选题】

A.药品生产企业“甲”

B.药品生产企业“丙”

C.药品生产企业“丁”

D.其他药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同，新药监测期在期限内只限一家企业，中药保护品种可能为多家企业。

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习，尤其是后者是2018年新增内容。

4、根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

B.国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作

C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的目的和意义、适用范围、中药保护品种的范围、中药保护品种的保护措施。中药品种保护针对的是中成药，这属于国家药品监督管理部门的权限，国家中医药管理局是协助管理。

5、剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是（）【单选题】

A.矿物类中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.植物类中药材

正确答案:C

答案解析:考查中药的分类。