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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0219
帮考网校2024-02-19 17:04
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是()【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习,尤其是后者是2018年新增内容。

2、应当单独开具处方的药品是()【单选题】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:B

答案解析:考查中药的分类。解答此类题,要知道中药材、中药饮片和中成药的概念,还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联,才可以正确解答。

3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括()【单选题】

A.传染病人群

B.孕妇人群

C.婴幼儿人群

D.老年人群

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 古代经典名方中药复方制剂适用范困不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为D。

4、《进口药材批件》的核发机构是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

正确答案:A

答案解析:考查进口药材的规定。其一,首次进口药材有两个审批环节,质量标准复核和样品检验是由中国食品药品检定研究院负责,市批是由国家药品监督管理局负责。其二,非首次进口药材不需质量标准审核,直接由囯家药品监督管理局审核。

5、国家二级保护野生药材物种的中药材包括()。【多选题】

A.金钱白花蛇

B.乌梢蛇

C.蕲蛇 

D.蛤蚧

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D外,是将同为蛇类的野生药材物种放在了一起。

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