2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、应按假药论处的药品包括（）【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.未经批准生产、进口的药品

C.微生物限度超标的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查假药论处情形的界定。选项A、B和D很容易识别出来。选项C属于其他不符合药品标准规定的，所以C应按劣药论处。

2、甲医院销售假药，处3年以下有期徒刑或拘役， 除此之外还应该（）【单选题】

A.并处罚金

B.判处销售金额2倍以上的罚金

C.并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.合计判处的罚金在销售金额2倍以上

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。

3、关于药品采购的说法，错误的是（）【单选题】

A.零售药品可以从具有药品生产资质的企业购进

B.批发药品可以从具有药品生产资质的企业购进

C.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

正确答案:C

答案解析:考查从无证企业购入药品的界定。

4、根据《药品管理法》，进口已获得药品进口注册证书的药品，未按规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的，应该给予的处罚不包括（）【单选题】

A.警告

B.责令改正

C.逾期不改正的，撤销进口药品注册证书

D.直至吊销药品生产许可证

正确答案:D

答案解析:考查违反进口药品登记备案管理制度的法律责任。中国药品监督管理部门无权吊销进口制药厂商的生产资质，故答案为D。

5、本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为（）【单选题】

A.十年内不得从事药品生产、经营活动

B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款 

C.二十年内不得从事药品生产、经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售劣药的行政责任。根据情景“有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果”，这属于情节严重，应该给予十年资格罚，故答案为A。