2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于第二类精神药品品种的是（）【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

2、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对近效期库存药品进行（）【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

3、药品零售企业凭处方销售的第二类精神药品，其处方保存备查的年限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售规定、处方管理。

4、审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

5、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:A

答案解析:第二类医疗器械产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续。

6、凭处方可以在单体药店购买使用且包装上注明了 “运动员慎用”字样的是（）【单选题】

A.可待因

B.胰岛素

C.卡介苗

D.咖啡因

正确答案:B

答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式，一定要熟悉这种命题。

7、2019年3月2日，国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第709号），对《化妆品卫生监督条例》部分条款进行了修改。 以下关于所修改的化妆品生产许可制度的说法， 错误的是（）【单选题】

A.省级化妆品监督管理部门颁发化妆品生产许可证

B.化妆品生产许可证有效期为五年

C.化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可控制化妆品生产环节的风险

D.生产化妆品需依法持有化妆品生产许可证

正确答案:C

答案解析:考查化妆品生产许可。因为化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可已经整合为化妆品生产许可，故选项C说法错误。

8、药品零售企业的行为规则不包括（）【单选题】

A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

B.调配处方必须经过核对

C.有真实完整的药品检验记录

D.从具有合法资质的药品生产、经营企业购药

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业功能、处方药与非处方药流通管理中的药品零售、药品采购渠道管理。 

9、关于药品说明书和标签功能的说法，错误的是（）【单选题】

A.两者是药品内在质量的主要体现

B.两者传递药品信息，告知正确贮存、保管和运输药品的方法

C.两者指导消费者购买使用药品

D.两者指导医师用药和药师开展合理用药咨询

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的定义。药品标准负责药品内在质量控制，药品说明书和标签负责药品外在质量控制。

10、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D. 麻醉药品

正确答案:D

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“专用处方”对应的是麻醉药品、精神药品，故答案为D。