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2024年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0207
帮考网校2024-02-07 10:28
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用

正确答案:A

答案解析:B药包装新增“运动员慎用”字样,应按照兴奋剂药品进行管理,严格按照处方药进行管理。根据国家有关规定,老包装的B药在有效期内可继续流通使用,但不得自行变更包装。

2、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的保存期限为()。【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正确答案:B

答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。

3、根据《互联网药品信息服务管理办法》:可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。【单选题】

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

正确答案:D

答案解析:药品广告经药品监督管理部门审查批准,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布广告。

4、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()。【单选题】

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

正确答案:C

答案解析:由題干可知,A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此,不得零售。

5、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()。【单选题】

A.当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品

正确答案:B

答案解析:《国家基本医疗保险药品目录》包括“甲类目录”和“乙类目录”。“甲类目录”为临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品,由国家统一制定,各地不得调整。“乙类目录”为临床治疗选择、疗效好、同类药品中价格略高的药品,可由省社会保险主管部门进行调整。

6、关于中药饮片管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案,无须取得《医疗机构制剂许可证》。

7、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。【单选题】

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级食品药品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

正确答案:D

答案解析:婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经原国家食品药品监督管理总局注册批准。

8、甲、乙、丙企业都能够经营的药品是()。【单选题】

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药品

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:含麻黄类复方制剂不属于特殊管理的药品,药品经营企业可以经营,但是要严格按照处方药进行管理。因此,甲、乙、丙企业都可以经营。

9、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。 【单选题】

A.构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚

正确答案:C

答案解析:生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,未构成犯罪,应给予行政处罚并从重处罚。

10、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是()。【单选题】

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:毒性中药饮片朱砂、雄黄、附子等,需要全国集中统一定点生产,供全国使用。对市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定2~3个定点企业。定点生产的毒性中药饮片,应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。毒性中药饮片必须按照国家规定,实行专人、专库、专账、专用衡器,双人双锁保管,做到账、货、卡相符。

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