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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法,正确的是()。【单选题】
A.L如果是乙类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
B.甲企业在经营活动中,在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式
C.L是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品
D.L如果是甲类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
正确答案:B
答案解析:经营企业在药品经营活动中,不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。
2、不得在大众媒介发布广告的是()。【单选题】
A.乙类非处方药
B.甲类非处方药
C.处方药
D.“双跨”药品
正确答案:C
答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告,只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。
3、2016年,国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。新药证书Y的格式是()。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:D
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式;国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式;H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式;国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
4、国家要求公立医院实行药品分类釆购:对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过()。【单选题】
A.实行集中挂网,由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购
正确答案:D
答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物,采取双信封制公开招标采购;对部分专利药品、独家生产的药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制;对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品,通过招标采取定点生产的方式确保供应;低价药实行集中挂网,由医院直接采购。
5、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于()。【单选题】
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
正确答案:B
答案解析:指定检验是指国家规定的某些药品在销售前或进口时,必须经过指定药品检验机构检验。
6、国家对新药审批时进行的检验属于()。【单选题】
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
正确答案:C
答案解析:注册检验是指国家对新药审批时进行的检验。
7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()。【单选题】
A.药品生产企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品检验机构
D.药品经营企业
正确答案:C
答案解析:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构,但不包括药品检验机构。
8、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退的说法,正确的是()。【单选题】
A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出
B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
正确答案:C
答案解析:某些抗菌药物需要清退时,可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见,并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗委员会备案。
9、属于第二类精神药品的是()。【单选题】
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
正确答案:D
答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;氯胺酮注射液为第一类精神药品;复方樟脑酊为麻醉药品;氨酚氢可酮片为第二类精神药品。
10、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.生产企业生产毒性药品,每次配置必须经两人以上复查无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数量
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过3日剂量
C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
正确答案:A
答案解析:生产企业生产毒性药品,每次配料必须经两人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。毒性药品每次处方剂量不得超过两日极量。药师调配处方时,对未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。毒性药品的标识是黑底白字。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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