2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。【单选题】

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

正确答案:C

答案解析:我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构，但不包括药品检验机构。

2、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。【单选题】

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供货商，并向当地药品监督管理部门报告。需要销毁的药品，药品经营企业、使用单位应在药品监督管理部门的监督下销毁，不得自行销毁。

3、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（）。 【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:A

答案解析:题目中的行政处罚属于资格罚。人身罚的形式为行政拘留。财产罚的形式有罚款、没收财物。声誉罚的形式有警告、通报批评。

4、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）。【单选题】

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:药品召回的主体是药品生产企业，其他如药品经营企业、使用单位等辅助药品生产企业召回药品。因此，该药品召回的主体是乙药品生产企业。

5、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定：药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）。 【单选题】

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

正确答案:D

答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此，应储存在黄色标识区域。

6、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）。 【单选题】

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

正确答案:C

答案解析:生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，未构成犯罪，应给予行政处罚并从重处罚。

7、依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是（）。【单选题】

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

正确答案:B

答案解析:药品A有效期到2019年6月，该药品在2019年6月30日前均可使用，则其失效日期是2019年7月1日。

8、国家基本药物遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.安全、有效、方便、价廉

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案:A

答案解析:国家基本药物遴选的原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

9、根据《药品不良反应报吿和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（）。【多选题】

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

正确答案:A、B、C

答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有：（1）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理；（2）医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查；（3）医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作。

10、A型肉毒毒素及其制剂属于（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:B

答案解析:A型肉毒毒素及其制剂属于医疗用毒性药品。