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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的,药品监督管理部门应依法给予行政处罚,根据《中华人 民共和国行政处罚法》,下列属于行政处罚种类的是()【单选题】
A.管制
B.罚金
C.没收违法所得
D.撤职
正确答案:C
答案解析:考查药品安全法律责任的种类、行政处罚的决定。选项A和B是刑事责任,选项D属于行政处分。
2、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()。【单选题】
A.梅花鹿鹿茸
B.石斛
C.蛤蚧
D.蟾酥
正确答案:A
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。
3、生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()【单选题】
A.国家质量技术监督管理部门负责
B.国家卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
正确答案:D
答案解析:考查GMP认证的管理部门。注意所有药品认证工作已经全部下放省级药品监督管理部门,所以2005年的考试真题题干没变,但是答案已经变了。
4、属于第一类精神药品品种的是()。【单选题】
A.可卡因
B.马吲哚
C.格鲁米特
D.亚砷酸钾
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。
5、根据GMP,药品放行审核记录应保存至药品有效期后()【单选题】
A.1年
B.3年
C.5年
D.长期
正确答案:A
答案解析:考查GMP文件管理的规定。
6、以下关于互联网发布药品广告的说法,错误的是()【单选题】
A.禁止利用互联网发布处方药的广告
B.利用互联网发布药品广告,应遵循《互联网广告管理暂行办法》
C.互联网广告应当具有可识别性,显著标明“广告”,使消费者能够辨明其为广告
D.互联网发布非处方药广告可以不标明药品广告批准文号
正确答案:D
答案解析:考查药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容。选项D可以不标明药品广告批准文号的,只有广播电台,故答案为D。其他选项是2017年考试栺南新增内容,需要非常熟悉。
7、如果2014年9月30日生产地址和生产地址名称变化,该企业进行的业务操作正确的是()【单选题】
A.申请许可事项变更和《药品GMP证书》变更
B.申请登记事项变更和《药品GMP证书》变更
C.申请GMP认证
D.只申请许可事项变更
正确答案:A
答案解析:考查药品生产许可证管理。其一,生产地址属于许可事项,其变化属于许可事项变更。其二,企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,可以《药品生产许可证》为凭证,企业无需申请《药品GMP证书》变更。而题干中生产地址名称和生产地址均有实质变化,应该申请《药品GMP证 书》变更。故答案为A。
8、以下有关中药材专业市场管理的措施,不合法的是()【单选题】
A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准
B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办,谁管理”
C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式
D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台
正确答案:A
答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。除现有17个中药材专业市场外,各地一律不得开办新的中药材专业市场。选项A显然错误,但是这种命题方式要注意,很容易把考生的注意力吸引到审批事项上去。
9、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是()【单选题】
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
正确答案:A
答案解析:考查法的渊源。
10、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准, 对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为()【单选题】
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.生产、销售伪劣商品罪
D.虚假广告罪
正确答案:B
答案解析:考查生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪。近年来,刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪,假药罪和劣药罪,一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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