- 单选题药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的,应该()
- A 、申淸药品GMP认证
- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案

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【正确答案:C】
考查GMP认证管理。

- 1 【单选题】负责药品通用名称命名的机构是()
- A 、中国食品药品检定研究院
- B 、国家药典委员会
- C 、行政事项受理服务和投诉举报中心
- D 、药品评价中心
- 2 【单选题】新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应该()
- A 、申请药品GMP认证
- B 、重新申请药品GMP认证
- C 、以《药品生产许可证》为凭证,无需申请 《药品GMP证书》变更
- D 、按有关规定向原发证机关进行备案
- 3 【单选题】应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()
- A 、药品说明书
- B 、药品内标签
- C 、药品外标签
- D 、原料药标签
- 4 【单选题】药品商品名称与药品通用名称,应当()
- A 、不得分行书写
- B 、不得同行书写
- C 、印刷在边角
- D 、印制在首页左上角
- 5 【单选题】维生素C仅宣传药品名称的管理规定是()
- A 、无需审查
- B 、活动冠名
- C 、可以在政府指定医药专业刊物发布
- D 、不得发布
- 6 【单选题】未使用药品规范名称开具药品的处方属于()
- A 、不规范处方
- B 、用药不适宜处方
- C 、超常处方
- D 、普通处方
- E 、麻醉药品处方
- 7 【单选题】药品名称“盐酸小檗碱”属于()。
- A 、注册商标
- B 、商品名
- C 、品牌名
- D 、通用名
- E 、别名
- 8 【多选题】《中国药典》收载的药品名称有()。
- A 、中文名称
- B 、中文名称的汉语拼音
- C 、英文名称
- D 、商品名
- E 、化学名
- 9 【单选题】下列药品说明书和标签中,药品名称和标识符合规定的是()。
- A 、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一
- B 、某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识
- C 、某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差
- D 、某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一
- 10 【单选题】某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于()。
- A 、行政处罚
- B 、行政处分
- C 、刑事责任
- D 、民事责任