- 单选题省级药品监督管理部门应在企业GSP认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业跟踪检查的次数为（）
- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
- D 、四次
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参考答案【正确答案：A】
考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。
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- A 、基本药物的评价性抽验
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- 2 【单选题】应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（）
- A 、疫苗
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- C 、化学原料药
- D 、医疗机构制剂
- 3 【单选题】必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
- A 、第一类疫苗
- B 、抗躁狂药
- C 、胰岛素
- D 、医疗机构制剂
- 4 【单选题】只由省级药品监督管理部门进行审批和核发的是（）
- A 、零售企业《药品经营许可证》
- B 、《药品生产许可证》
- C 、《医疗机构制剂许可证》
- D 、《进口药品注册证》
- 5 【多选题】以下由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
- A 、变更生产药品已获批准证明文件
- B 、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
- C 、变更零售企业《药品经营许可证》登记事项
- D 、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
- 6 【多选题】经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）
- A 、发生灾情时
- B 、发生疫情时
- C 、发生突发事件时
- D 、临床急需而市场没有供应时
- 7 【单选题】由省级药品监督管理部门审批的是（）
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
- 8 【单选题】可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
- A 、中国药典
- B 、药品注册标准
- C 、行业标准
- D 、炮制规范
- 9 【单选题】某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是（）
- A 、主动召回
- B 、责令召回
- C 、主动重点监测
- D 、被动重点监测
- 10 【单选题】由省级药品监督管理部门审批的是（）。
- A 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
- B 、医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
- C 、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
- D 、药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
热门试题换一换
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