- 单选题根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是（）
- A 、中药复方制剂
- B 、古代经典名方
- C 、应用传统工艺配制中药
- D 、医疗机构中药制剂
扫码下载亿题库
精准题库快速提分
参考答案【正确答案：A】
考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 （）
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 2 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括（）
- A 、遵循中医药发展规律
- B 、坚持继承和创新相结合
- C 、保持和发挥中医药特色和优势
- D 、运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展
- 3 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度的主要内容包括（）
- A 、中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利
- B 、对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意的权利
- C 、对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有利益分享的权利
- D 、国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护
- 4 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，实行特殊保护的是（）
- A 、对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成
- B 、对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺
- C 、古代经典名方
- D 、中药复方制剂
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的， 依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 9 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）。
- A 、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
- B 、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
- C 、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
- D 、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
- 10 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项中，实行备案管理的有（）。
- A 、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
- B 、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
- C 、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
- D 、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
