- 单选题
题干：某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。
题目：甲中医诊所未履行审批或备案，擅自开展中药制剂配制的法律责任是（）。 - A 、按生产劣药给予处罚
- B 、按生产假药给予处罚
- C 、按无证生产给予处罚
- D 、按无证配制给予处罚
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参考答案【正确答案：B】
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。
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- A 、按生产、销售劣药处罚A医疗机构
- B 、按生产、销售劣药处罚B医疗机构
- C 、按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗 机构
- D 、按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗 机构
- 2 【单选题】个体诊所只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）
- A 、常用药品和急救药品（非基本药物）
- B 、基本药物（非常用药品和急救药品）
- C 、特殊使用级抗菌药物
- D 、限制使用级抗菌药物
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是 （）
- A 、中药复方制剂
- B 、古代经典名方
- C 、应用传统工艺配制中药
- D 、医疗机构中药制剂
- 4 【单选题】城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的，应该给予的处罚是（）
- A 、从不具有资质的企业采购药品
- B 、无证经营
- C 、销售假药
- D 、出租《药品经营许可证》
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职 责分工给予的处罚不包括（）
- A 、责令改正，没收违法所得
- B 、并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
- C 、拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动
- D 、拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
- 6 【单选题】某个体诊所擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂中成药，并向患者销售出60万元该药品，应处以（）
- A 、3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- B 、3年以上10年以下荷期徒刑，并处2倍以上罚金
- C 、10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
- D 、10年以上有期徙刑、无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，处罚部门是（）
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 8 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料拒不改正的，所采取的处罚措施是（）
- A 、责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动
- B 、其直接责任人员五年内不得从讲中医药相关活动
- C 、按生产假药给予处罚
- D 、按生产劣药给予处罚
- 9 【单选题】实行审批或备案管理但是普通食品形态的是（）。
- A 、食品
- B 、药品
- C 、保健食品
- D 、医疗器械
- 10 【单选题】根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是（）。
- A 、甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
- B 、应没收甲诊所违法所得，并处3万元以下罚款，依法追究刑事责任
- C 、甲诊所不是中医综合医院，未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
- D 、在甲诊所拒不改正的情况下，中医药主管部门可责令其停止执业活动，直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
