- 单选题选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()
- A 、I期
- B 、Ⅱ期
- C 、Ⅲ期
- D 、Ⅳ期
- E 、广义上市后临床再评价

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【正确答案:A】
本题考查新药临床评价各阶段的主要目的。 I期临床试验采用20?3个健康志愿者,主要测试受试者对新药的耐受性和药代动力学数据,是初步的临床药理学和人体安全性评价,为制定给药方案提供参考。

- 1 【单选题】对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()
- A 、四级召回
- B 、三级召回
- C 、二级召回
- D 、—级召回
- 2 【单选题】选用20~30名健康志愿者的评价阶段是()
- A 、I期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、IV期临床试验
- E 、广义上市后临床再评价
- 3 【单选题】一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是()。
- A 、Ⅰ期临床试验
- B 、Ⅱ期临床试验
- C 、Ⅲ期临床试验
- D 、Ⅳ期临床试验
- E 、0期临床试验
- 4 【单选题】—般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续的临床试验给药方案提供依据的新药研究阶段是()。
- A 、0期临床试验
- B 、Ⅰ期临床试验
- C 、Ⅱ期临床试验
- D 、Ⅲ期临床试验
- E 、Ⅳ期临床试验
- 5 【单选题】对该患者的健康教育,叙述错误的是()。
- A 、控制体重
- B 、不必限盐
- C 、适当运动
- D 、减少脂肪摄入
- E 、戒烟限酒
- 6 【单选题】该患者对阿司匹林不耐受,可选用的替代药物是()。
- A 、华法林片
- B 、对乙酰氨基酚片
- C 、双嘧达莫片
- D 、氯吡格雷片
- E 、布洛芬胶囊
- 7 【单选题】关于该患者健康教育的说法,错误的是()。
- A 、早期治疗,遵医嘱规律用药
- B 、多晒太阳,适量补充钙剂、维生素D,预防骨质疏松
- C 、定期就诊,评估病情,调整治疗方案
- D 、一旦症状改善,应即刻停药
- E 、定期监测血常规、肝肾功能和粪隐血
- 8 【单选题】该患者对阿司匹林不耐受,可选用的替代药物是()。
- A 、华法林片
- B 、双嘧达莫片
- C 、氯吡格雷片
- D 、对乙酰氨基酚片
- E 、布洛芬胶囊
- 9 【单选题】对该患者的健康教育的说法,错误的是()。
- A 、控制体重
- B 、不必限盐
- C 、适当运动
- D 、减少脂肪摄入
- E 、戒烟限酒
- 10 【单选题】该患者对阿司匹林不耐受,可选用的替代药物是()。
- A 、华法林片
- B 、双嘧达莫片
- C 、氯吡格雷片
- D 、对乙酰氨基酚片
- E 、布洛芬胶囊
热门试题换一换
- 胺碘酮负荷给药后,深部室(第三室)达到饱和的时间是()。
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- 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ,在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的,申请人应该()
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