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  • 单选题选用健康志愿者,主要观察受试者对新药的耐受性和药代动力学性质的临床试验属于()
  • A 、I期
  • B 、Ⅱ期
  • C 、Ⅲ期
  • D 、Ⅳ期
  • E 、广义上市后临床再评价

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参考答案

【正确答案:A】

本题考查新药临床评价各阶段的主要目的。 I期临床试验采用20?3个健康志愿者,主要测试受试者对新药的耐受性和药代动力学数据,是初步的临床药理学和人体安全性评价,为制定给药方案提供参考。

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