- 单选题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()。
- A 、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
- B 、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
- C 、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

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【正确答案:C】
药品拆零销售应当符合以下要求:负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生、防止再污染;做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装、包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。

- 1 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()
- A 、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
- B 、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
- C 、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()
- A 、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
- B 、质量管理人员方可负责药品拆零销售
- C 、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的有()
- A 、药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专以上药学学历
- B 、药品批发企业质量负责人应是执业药师
- C 、药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
- D 、药品零售企业营业员必须由大专以上学历人员担任
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业仓库条件的说法,错误的是()
- A 、药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
- B 、药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
- C 、 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入
- D 、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品养护的说法,错误的是()
- A 、按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录
- B 、对库房温湿度进行实时监测、调控
- C 、发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理
- D 、对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于质量管理工作岗位的说法错误的是()
- A 、药品批发企业甲经营非疫苗类药品,其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员
- B 、药品批发企业乙经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称
- C 、药品零售企业丙经营中药饮片,其质量管理工作人员可以是中药学中专学历
- D 、药品零售企业丁经营疫苗类药品,其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员,同时要具备中级以上专业技术职称
- 7 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业药品经营管理的说法,正确的有()
- A 、对陈列的药品定期进行检查
- B 、购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年
- C 、按剂量、用途以及储存要求分类陈列
- D 、对中药饮片要重点检查
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()。
- A 、不同批号的药品必须分库存放
- B 、药品与非药品必须分库存放
- C 、外用药与其他药品必须分库存放
- D 、中药材与中药饮片必须分库存放
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。
- A 、实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
- B 、对包装异常、零售、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
- C 、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
- D 、冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质控制状况,不符合温度要求的应当拒收
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是()。
- A 、中成药与中药饮片必须分库存放
- B 、不同批号的药品必须分库存放
- C 、药品与非药品必须分库存放
- D 、外用药与其他药品必须分库存放
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- 根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。

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