- 多选题炮制品的质量要求有( )。
- A 、色泽(含光泽)
- B 、气味、水分
- C 、净度、片型及粉碎粒度
- D 、有效成分含量
- E 、有毒成分的限量指标
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参考答案
【正确答案:A,B,C,D,E】
本题考查饮片的质量控制。饮片的质量控制:净度、片型、色泽、气味的要求;含量,杂质,水分,总灰分,酸不溶性灰分,铅、镉、砷、汞、铜等重金属,酸败度,有害元素,农药残留量及微生物等方面的限度要求;有效成分含量;毒性成分限量标准。
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- B 、2%
- C 、3%
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- 3 【多选题】下列关于液体制剂质量要求的叙述,正确的是( )。
- A 、 口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15分钟,不应有分层现象
- B 、口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”
- C 、除另有规定外,干混悬剂的干燥失重应按照《中国药典》规定的干燥失重测定法测定,其减失重量不得超过2.0%
- D 、根据需要可加入适宜的附加剂,如抑菌剂、分散剂、矫味剂以及色素等
- E 、口服混悬剂照《中国药典》规定的方法检查,沉降体积比应不低于0.90
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- A 、室温下不易软化,熔融或溶解
- B 、无毒,无过敏,对黏膜无刺激性
- C 、与主药无配伍禁忌
- D 、水值较低,不能混入较多的水
- E 、熔点与凝固点相距较近
- 5 【单选题】按照中药饮片净度要求煨制品含药屑、杂质不得过( )。
- A 、3%
- B 、1%
- C 、2%
- D 、4%
- E 、5%
- 6 【单选题】 炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得过( )。
- A 、1%
- B 、3%
- C 、5%
- D 、10%
- E 、2%
- 7 【单选题】按照中药饮片净度要求,煨制品含药屑、杂质不得超过( )。
- A 、1%
- B 、2%
- C 、3%
- D 、4%
- E 、5%
- 8 【单选题】关于液体制剂质量要求的说法,错误的是()。
- A 、除另有规定外,干混悬剂应进行干燥失重检查
- B 、口服乳剂应按规定进行离心试验,不应有分层现象
- C 、口服混悬剂放置后若有沉淀物,经振摇应易再分散
- D 、服乳剂包括口服的O/W和W/O型液体制剂
- E 、口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散
- 9 【单选题】关于液体制剂质量要求的说法,错误的是()。
- A 、口服混悬剂的沉降体积比应不低于0.90%
- B 、干混悬剂的干燥失重测定法测定,减失重量不得过2.0%
- C 、干混悬剂按各品种项下规定的比例加水振摇应均匀分散
- D 、凡检查含量均匀度的口服混悬剂,一般不再进行装量检査
- E 、凡检査含盘均匀度的口服混悬剂,不再进行沉降体积比检査
- 10 【单选题】关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是()。
- A 、眼用制剂在启用后最多可使用5周
- B 、供外科手术用的眼用制剂不得添加抑 菌剂
- C 、眼内注射溶液应采用一次性包装
- D 、急救用的眼用制剂不得添加抗氧剂
- E 、眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g