- 多选题根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构中药饮片的管理需要遵循的规定包括()
- A 、对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用
- B 、医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定,对其炮制的中药饮片的质量负责,保证药品安全
- C 、医疗机构炮制中药饮片,应当经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
- D 、根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
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参考答案
【正确答案:A,B,D】
考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项C将“备案”偷换概念为 “批准”。
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- 1 【单选题】以下关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》关于医疗机构制剂的规定之间比较的说法,错误的是()
- A 、两者都必须是市场上没有供应的品种
- B 、两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
- C 、医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定
- D 、两者的审批部门和监督管理方式相同
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构炮制中药饮片需要备案的部门是()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省(区、市)药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制的中药制剂的监督管理方式是 ()
- A 、审批制
- B 、备案制
- C 、认证制
- D 、市场制
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()
- A 、取得药品批准文号
- B 、取得药品广告批准文号
- C 、取得制剂批准文号
- D 、不需取得制剂批准文号
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,处罚部门是 ()
- A 、中医药主管部门
- B 、药品监督管理部门
- C 、商务部门
- D 、公安机关
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法,错误的是()。
- A 、对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用
- B 、医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
- C 、医疗机构可以根据临床用药的需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
- D 、对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
- 9 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有()。
- A 、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
- B 、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
- C 、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
- D 、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
- 10 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项中,实行备案管理的有()。
- A 、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
- B 、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
- C 、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
- D 、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
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