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首页执业西药师题库正文

单选题
题干：某国内高校药学研究所正在研发的一系列物质分别具有以下特点：①甲物质对防治疾病没有效果；②乙物质对疾病有治疗效果，但是发现有可能对人体有致癌作用；③丙物质有治疗作用，动物实验也比较安全，但是非常容易沉降；④丁物质类似生化药品，已经通过了安全性评价，正在申请临床试验，实验表明该物质在制造过程中更多使用生物技术。根据正在试点的药品上市许可人制度，该高校可以申请药品批准证明文件。
题目：丁物质申请的药品批准证明文件格式最可能是（）
A 、H20150023
B 、S20150102
C 、国药准字H20150302
D 、国药准字S20150205

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参考答案

【正确答案：D】

考查药品批准证明文件的格式。其一，由于是国内申请人，应该是药品批准文号，排除选项A和B。其二，类似生化药品的丁物质在制造过程中偏向用生物技术，应该按生物制品审批，故答案为D。

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