- 多选题根据《中华人民共和国中医药法》，以下采用备案管理的事项有（）
- A 、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制
- B 、委托配制中药制剂
- C 、应用传统工艺配制中药品种的申请
- D 、医疗机构炮制中药饮片
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参考答案【正确答案：A,B,C,D】
考查医疗机构中药制剂管理，（中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。这正是很多事项采用备案管理的原因所在。
您可能感兴趣的试题- 1 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是 （）
- A 、中药复方制剂
- B 、古代经典名方
- C 、应用传统工艺配制中药
- D 、医疗机构中药制剂
- 2 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）
- A 、国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果
- B 、国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理
- C 、国家鼓励发展中药材现代流通体系
- D 、国家建立中药材流通追溯体系
- 3 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，实行特殊保护的是（）
- A 、对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成
- B 、对经依法认定属于国家秘密的传统生产工艺
- C 、古代经典名方
- D 、中药复方制剂
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的， 依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，拒不改正的，其直接责任人员处（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员处（）
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自釆的地产中药材限于（）。
- A 、其所在村医疗机构的执业活动中使用
- B 、民族地区使用
- C 、农村集贸市场购销
- D 、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
- 9 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）。
- A 、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
- B 、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
- C 、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
- D 、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
- 10 【多选题】根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项中，实行备案管理的有（）。
- A 、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
- B 、委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
- C 、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
- D 、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
