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首页执业西药师题库正文

单选题某药品批发企业质量负责人王某（执业药师）在对储存和养护环节进行质量监督管理时，发现从某药品批发企业购进的降糖药质量可疑，对该药品的最佳处理方式是（）
A 、要求供货单位无条件换货
B 、将余下药品无条件退回供货单位
C 、及时报告药品监督管理部门
D 、停售，在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认

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参考答案

【正确答案：D】

考查GSP中药品批发质量管理的储存与养护、退货管理。注意将质量可疑药品、存在质量问题药品的应对措施区分开。这有点像行政强制措施与紧急控制措施之间的区别，行政强制措施是政府在有证据证明可能危害人体健康时采取的，质量可疑药品有证据后会采取查封、扣押的行政强制措施；而紧急控制措施则是在发生严重不良反应的情况下采取暂停生产、销售和使用的措施。

其一，根据GSP要求，药品批发企业需要对退货药品进行管理，经验收合格的才允许进入企业内，以防止假劣药品混入。所以，这种情况下供货单位和购货单位间的退货不太可能是无条件的，选项A和B做法错误。

其二，质量可疑不代表一定存在质量问题，只有构成假药时，才向药品监督管理部门报告，题干所说情景还没有足够证据说明构成假药，选项C做法错误。

其三，发现质量可疑药品，进行企业内质量控制，是合理的，故答案是D。

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