- 多选题质量管理体系文件的形成,需要考虑的因素有( )。
- A 、各级人员的素质与能力
- B 、单位的办公条件情况
- C 、组织的管理水平与装备水平
- D 、单位人员组成的年龄结构
- E 、产品的特性及复杂程度

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【正确答案:A,C,E】
质量管理体系文件的形成,需要考虑的因素有:标准的各项要求;产品的特性及复杂程度;产品满足法律法规等要求;组织的管理水平与装备水平;各级人员的素质与能力;质量经济性与效率等。

- 1 【单选题】质量管理体系文件的记录形式分为格式化和( )两种。
- A 、复制
- B 、修改
- C 、非格式化
- D 、调整
- 2 【单选题】质量管理体系文件的记录形式分为格式化和( )两种。
- A 、复制
- B 、非格式化
- C 、修改
- D 、调整
- 3 【单选题】( )是在现有质量管理体系文件不能满足控制要求时,方需编制。
- A 、质量方针
- B 、质量计划
- C 、质量手册
- D 、程序文件
- 4 【多选题】质量管理体系文件编写原则有( )。
- A 、经济优先原则
- B 、操作实施和证实检查的原则
- C 、系统协调原则
- D 、整体优化原则
- E 、简单易行原则
- 5 【多选题】质量管理体系文件的编写原则是( )。
- A 、系统协调原则
- B 、整体优化原则
- C 、采用过程方法原则
- D 、操作实施和证实检查的原则
- E 、管理的系统方法原则
- 6 【多选题】按照《质量管理体系要求》,质量管理体系文件主要包括( )。
- A 、质量手册
- B 、形成文件的质量方针和质量目标
- C 、形成文件的程序和记录
- D 、文件采用的形式或类型的媒介
- E 、组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件
- 7 【单选题】质量管理体系文件包含内部审核控制程序文件。以下选项中,关于内部审核的描述,错误的是( )。
- A 、根据监督审核部门确定的时间进行内部审核
- B 、内部审核时,应关注质量管理体系是否得到有效的实施和保持
- C 、组织应保留内部审核的成文信息
- D 、D.内部审核结果应报告给相关管理者
- 8 【单选题】()是描述组织质量管理体系的纲领性文件,其详略程度由组织自行决定。
- A 、作业文件
- B 、质量方针
- C 、质量手册
- D 、程序文件
- 9 【单选题】关于质量管理体系文件的编制的说法,错误的是( )。
- A 、质量管理体系文件应满足产品与质量目标的实现,满足2008版ISO9001族标准的要求和质量管理体系有效运行的需要
- B 、质量手册是描述组织质量管理体系的纲领性文件,其详略程度由上级通过审核进行决定
- C 、质量管理体系文件具备实用性和可操作性,对质量管理体系的适用性和有效性提供证实
- D 、质量目标通常以文件的形式下达到组织的各个有关职能和层次,分别予以实施
- 10 【单选题】质量管理体系文件的编制的说法,错误的是( )。
- A 、质量管理体系文件应满足产品与质量目标的实现,满足2008版ISO9001族标准的要求和质量管理体系有效运行的需要
- B 、质量手册是描述组织质量管理体系的纲领性文件,其详略程度由上级通过审核进行决定
- C 、质量管理体系文件具备实用性和可操作性,对质量管理体系的适用性和有效性提供证实
- D 、质量目标通常以文件的形式下达到组织的各个有关职能和层次,分别予以实施
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