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  • 多选题下列关于注射剂的叙述,正确的是(  )。
  • A 、W/O型乳状液型注射剂可用于静脉滴注
  • B 、静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
  • C 、以有效成分制备中药注射剂,有效成分的纯度应达到90%
  • D 、标示量不大于50ml的注射剂,灌装时应适当增加装量
  • E 、多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量

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参考答案

【正确答案:B,C,D,E】

本题考查注射剂的质量要求、乳状液型注射液的特点与分类。按照《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上。灌装标示量为不大于50ml的注射剂时,应适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。乳状液型注射液系指以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料,加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水型或复合(水/油/水)型的可供注射给药的乳状液。乳状液型注射剂不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。

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