- 单选题舌下片崩解时限为( )。
- A 、5min
- B 、15min
- C 、30min
- D 、60min
- E 、120min
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参考答案
【正确答案:A】
本题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为:
药材原粉片应在30min内全部崩解;
浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片应在1h内全部崩解;
肠溶衣片先在盐酸溶液中检查2h,每片均不得有裂缝、软化或崩解等现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1h内应全部崩解;
泡腾片置盛有200ml水(水温为15~25℃)的烧杯内,应有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止选出时,片剂应溶解或分散于水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,应在5min内崩解;
含片、咀嚼片不检查崩解时限,阴道片融变时限检查法检查应符合规定。
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