- 单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）
- A 、采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应
- B 、企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符
- C 、企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致
- D 、企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致
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参考答案【正确答案：A】
考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。
其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。
其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。
其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选 项A。
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- A 、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作
- B 、药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
- C 、药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
- 2 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）
- A 、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
- B 、质量管理人员方可负责药品拆零销售
- C 、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
- D 、药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
- 3 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的有（）
- A 、药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专以上药学学历
- B 、药品批发企业质量负责人应是执业药师
- C 、药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
- D 、药品零售企业营业员必须由大专以上学历人员担任
- 4 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业仓库条件的说法，错误的是（）
- A 、药品储存作业应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
- B 、药品辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施
- C 、 库房有可靠的安全防护措施能够防止无关人员进入
- D 、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
- 5 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业运输与冷链运输设施设备的说法，错误的是（）
- A 、运输冷藏、冷冻药品需要封闭式运输，一般药品不需要封闭式货物运输工具
- B 、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
- C 、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能
- D 、由专人负责运输设施设备定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案
- 6 【多选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于质量管理工作岗位的说法错误的是（）
- A 、药品批发企业甲经营非疫苗类药品，其质量管理工作人员必须是具有三年工作经验的药学中专学历人员
- B 、药品批发企业乙经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称
- C 、药品零售企业丙经营中药饮片，其质量管理工作人员可以是中药学中专学历
- D 、药品零售企业丁经营疫苗类药品，其质量管理工作人员可以是具有三年工作经验的药学本科学历人员，同时要具备中级以上专业技术职称
- 7 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）。
- A 、不同批号的药品必须分库存放
- B 、药品与非药品必须分库存放
- C 、外用药与其他药品必须分库存放
- D 、中药材与中药饮片必须分库存放
- 8 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是（）。
- A 、待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色
- B 、储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
- C 、对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
- D 、储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
- 9 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。
- A 、实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
- B 、对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
- C 、冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
- D 、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
- 10 【单选题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）。
- A 、中成药与中药饮片必须分库存放
- B 、不同批号的药品必须分库存放
- C 、药品与非药品必须分库存放
- D 、外用药与其他药品必须分库存放
