- 多选题某药品批发企业,发现已售出阿司匹林药品的批准文号是非法的,根据《药品经营质量管理规范》 应该采取的措施有()
- A 、立即通知购货单位停售
- B 、追回并做好记录
- C 、向药品监督管理部门报告
- D 、召回并做好记录

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【正确答案:A,B,C】
考查GSP药品批发企业质量管理售后管理。案例题解决的关健是将其还原为法条,此题中批准文号不合法,显然属于未经批准的药品,应该按假药论处,另外这属于阿司匹林售出后有严重质量问題,因此可以选出答案为ABC。D之所以不正确,可以联系药品经营企业在药品召回中的职责和义务,它是不可以召回的,只能协助药品生产企业履行召回义务、控制或收回药品。

- 1 【单选题】对阿司匹林过敏或不耐受的患者,可替代阿司匹林的溶栓药是()。
- A 、华法林
- B 、噻氯四定
- C 、替罗非班
- D 、双嘧达莫
- E 、氯吡格雷
- 2 【单选题】国内某药品生产企业将收购的阿司匹林片剂改换包装为自己生产的阿莫西林片剂,药品监督管理部门应该()
- A 、注销其《药品经营许可证》
- B 、撤销其药品批准文号
- C 、撤销其《进口药品注册证》
- D 、主动召回该药品
- 3 【单选题】药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销往()
- A 、本省范围内供药责任区域及其他医疗机构
- B 、本省范围取得《购用证明》的单位
- C 、本省范围药品零售企业、医疗机构
- D 、全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构
- 4 【单选题】某药品批发企业销售给医疗机构的阿莫西林注射液(批准文号为国药准字X20130201),销售金额为22万元,应处以()
- A 、3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
- B 、3年以上10年以下荷期徒刑,并处2倍以上罚金
- C 、10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
- D 、10年以上有期徙刑、无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- 5 【单选题】查阅我国制药企业所生产的阿司匹林药品质标准,应优先查阅()
- A 、《阿司匹林药品使用说明书》
- B 、《中国国家处方集》
- C 、《中华人民共和国药典》
- D 、《医师案头参考》
- E 、《梅氏药物副作用》
- 6 【单选题】阿司匹林肠溶片应该()
- A 、undefined
- B 、undefined
- C 、undefined
- D 、undefined
- E 、undefined
- 7 【单选题】对阿司匹林过敏或不耐受的患者,可替代阿司匹林的溶栓药是()。
- A 、华法林
- B 、噻氯匹定
- C 、替罗非班
- D 、双嘧达莫
- E 、氯吡格雷
- 8 【单选题】阿司匹林肠溶片处方如下乙酰水杨酸(阿司匹林)54g淀粉53g淀粉浆(15%~17%)17g滑石粉5g(5%)酒石酸0.5gEudragit L10g85%乙醇100ml制成1000片作为片剂片心稳定剂的是()。
- A 、淀粉浆
- B 、滑石粉
- C 、酒石酸
- D 、Eudragit L
- E 、乙醇
- 9 【单选题】阿司匹林的结构为,有关阿司匹林的叙述错误的是()。
- A 、是水杨酸羧基成酯的产物
- B 、可以在NaOH或
溶液中溶解
- C 、分子中酯键可水解,产生水杨酸
- D 、阿司匹林分子中的羧酸基团是产生解热、镇痛活性的必要结构药效团
- E 、是环氧化酶的不可逆抑制剂
- 10 【单选题】乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括()。
- A 、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
- B 、药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
- C 、 药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
- D 、药品商品名称、规格、剂型、数量