- 多选题关于注射剂质量检查项目与要求,正确的是( )。
- A 、注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定
- B 、静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查渗透压摩尔浓度,应符合规定
- C 、按照《中国药典》规定的方法检查可见异物,应符合规定
- D 、—般应检查蛋白质、鞣质、树脂等
- E 、静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
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参考答案
【正确答案:A,B,C,D,E】
本题考查注射剂质量检查。
装量:注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。
装量差异:注射用无菌粉末按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。
渗透压摩尔浓度:静脉输液及椎管注射用注射液按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。
可见异物:按《中国药典》规定的方法检查应符合规定。
中药注射剂有关物质:一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等,静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。
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