- 单选题药物警戒是保证群众用药安全以及合理用药的一种必要措施。下列有关药物警戒的叙述,错误的是()
- A 、药品上市前需要药物警戒
- B 、药品上市后需要药物警戒
- C 、药物警戒既要注意市场上是否有假药出现,也要警戒药品不良反应事件
- D 、如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题,药物警戒应该介入
- E 、药物警戒不应该涉及药品不良反应监测

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【正确答案:E】
药物警戒和药品不良反应监测都是保障用药安全的行为,药品不良反应监测只是负责监测合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的不良事件;而药物警戒涉及面更广,不但负责药品不良反应监测,还需警惕假药、劣药以及不合理用药事件等。

- 1 【多选题】属于药物警戒工作的有()
- A 、随意扩大药物适应证
- B 、急、慢性药物中毒的病理报告
- C 、药物滥用与误用
- D 、药物之间不良相互作用
- E 、新药上市后的不良反应监测
- 2 【多选题】药物警戒的意义是()
- A 、加强用药及医疗干预措施的安全性,优化医疗质量
- B 、改进用药安全、促进公众健康
- C 、对药品的使用利弊、有效性、风险性进行评估,促进合理用药
- D 、促进对药物安全的理解,推动与公众的交流
- E 、评估药物的效益、危害、有效性及风险性,以促进其安全、合理及有效地应用
- 3 【多选题】药物警戒的作用体现在()
- A 、发现药品上市前的安全问题
- B 、发现药品上市后的安全问题
- C 、发现药品使用环节的安全问题
- D 、发现药品贮存环节的安全问题
- E 、监控和规避假药、劣药流入市场
- 4 【多选题】药物警戒的信号来源有()
- A 、被动监测
- B 、主动监测
- C 、文章报道
- D 、病例随访
- E 、登记
- 5 【单选题】关于药物警戒与药物不良反应检测的说法,正确的是()。
- A 、药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
- B 、药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
- C 、药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
- D 、药物警戒工作包括药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
- E 、药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
- 6 【单选题】关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是()。
- A 、药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价
- B 、药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品
- C 、不良反应监测的重点是药物滥用与误用
- D 、药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
- E 、药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
- 7 【多选题】药物警戒的目的是()。
- A 、评价药物的布效性
- B 、规范与用药相关的问题
- C 、教育告知患者相关的安全问题
- D 、促进安全合理的使用药物
- E 、加强不良反应的监控
- 8 【多选题】药物警戒应贯穿药物研究到应用的全过程,包括()。
- A 、上市前的临床研究
- B 、药物的研究设计
- C 、上市后的临床监测
- D 、动物毒理学实验
- E 、药物的药效研究
- 9 【单选题】药物警戒更关注的是()。
- A 、药物滥用
- B 、药品不良反应
- C 、药物不良事件
- D 、药物副作用
- E 、变态反应
- 10 【多选题】药物警戒的工作内容有()。
- A 、确定风险因素
- B 、进行新药临床试验
- C 、监测药品不良反应的动态
- D 、对药物的风险/效益进行定量评估和分析
- E 、早期发现未知(新的)严重不良反应和 药物相互作用
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