- 单选题药品说明书【贮藏】项的书写依据是()
- A 、国家药品标准
- B 、局颁药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中国药典
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参考答案
【正确答案:C】
考查药品说明书的格式和书写要求【用法用量】【贮藏】以及【批准文号】。这组题明考说明书,实质上考的是药品标准的功能,每一种药品都有不同用法用量、贮藏方式、批准文号,当然需要用国家药品监督管理部门批准给特定企业的特定药品的标准来书写,但是像温度要求、化学药品和治疗用生物制品规格书写则必须统一要求,需要用中国药典约束。性状则更为复杂,需要根据情况,采用不同的国家药品标准。
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- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
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- A 、【适应症】
- B 、【药物相互作用】
- C 、【注意事项】
- D 、【禁忌】
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- A 、国家药品标准
- B 、局颁药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中国药典
- 6 【单选题】药品说明书【批准文号】项的书写依据是()
- A 、国家药品标准
- B 、局颁药品标准
- C 、药品注册标准
- D 、中国药典
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- A 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- B 、本品为复方制剂,每x含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (全部辅料)
- C 、本品每X含XXXXXX。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- D 、本品为复方制剂,每X含xxxxxx。辅料为:XXXXXX (部分辅料)
- 8 【单选题】该药品广告内容所依据的药品说明书的核准机构为()
- A 、国家药品监督管理部门
- B 、省级药品监督管理部门
- C 、设区的市级药品监督管理部门
- D 、县级药品监督管理部门
- 9 【单选题】药品说明书属于()
- A 、—级信息
- B 、二级信息
- C 、三级信息
- D 、四级信息
- E 、五级信息
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- A 、温度不超过20℃
- B 、温度10℃~30℃
- C 、温度不超过20℃且遮光
- D 、温度不超过-5℃且避光
- E 、温度在2℃~10℃之间