- 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,完成临床试验并通过审批的新药,其新药证书颁发部门是()。
- A 、药品审评中心
- B 、国家药典委员会
- C 、国务院药品监督管理部门
- D 、省级药品监督管理部门

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【正确答案:C】
完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

- 1 【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业须具备的条件包括()
- A 、经企业所在地县级人民政府批准
- B 、通过药品经营质量管理规范的认证
- C 、配备依法经过资格认定的药学技术人员
- D 、具有保证所经营药品质量的规章制度
- 2 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、十年内不得从事中医药相关活动
- D 、五年内不得从事药品生产、经营活动
- 3 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的, 依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 4 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料,拒不改正的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 5 【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规 定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员处()
- A 、五年内不得从事中医药相关活动
- B 、十年内不得从事药品生产、经营活动
- C 、五日以上十五日以下拘留
- D 、三年内禁止从事医药行业
- 6 【单选题】根据《中华人民共和国药典临床用药须知》,使用前必须做皮试的药物是()
- A 、红霉素
- B 、氨苄西林
- C 、克林霉素
- D 、维生素K?
- E 、万古霉素
- 7 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 8 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检査的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 9 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
- 10 【单选题】根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》:生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。
- A 、构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚
- B 、构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚
- C 、未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
- D 、未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚
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